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中心公告

特殊議題新藥付費諮詢策略商談免費試辦方案

刊登日期:2022-12-15  |  點閱次數 : 506 次 

為了支持運用RWD/RWE及防疫產品之研發,CDE提供特殊議題新藥付費諮詢策略商談免費試辦方案,試辦期間為2023/1/1-2023/10/31申請之案件。

 

特殊議題(符合下列其中之一):
(1) 諮詢議題與真實世界數據(RWD)/真實世界證據(RWE)相關
(2) 新藥研發適應症為疾管署公告之法定傳染病
(3) 疫苗產品


說明事項:
1.策略商談免費係指於付費諮詢第一階段(即策略商談)可免收三萬元之商談費,後續若擬進入第二階段,仍須依中心付費諮詢機制繳納諮詢費用並補齊相關資料。
2.如欲申請,請於藥品諮詢服務申請表【六.1.案件背景與研發現況】註明本案欲申請特殊議題新藥付費諮詢策略商談免費試辦方案。
3.是否符合特殊議題由本中心認定為主。本中心保留得以隨時修改本說明之權利。