訊息公告

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活動訊息

112年度藥品查驗登記說明會進階班(台北場)

刊登日期:2023-02-10  |  點閱次數 : 3881 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 國家生技研究園區C201室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
活動日期: 112年10月26日 (星期四)下午2:00-5:00

財團法人醫藥品查驗中心將於10月13日下午2:00(台南場)及10月26日下午2:00(台北場)各舉辦一場「112年度藥品查驗登記說明會進階班」,說明會內容將針對:原料藥審查重點及常見缺失之案例分享、學名藥查驗登記之CMC審查重點與常見缺失進行說明。期能藉由講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。本課程歡迎從事學名藥相關法規業務2年以上經驗或曾接受過學名藥相關法規初階訓練之人員參加為佳,請自行斟酌報名與否。

本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程
時間 題目 講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開場致詞 衛生福利部食品藥物管理署
財團法人醫藥品查驗中心
14:10-15:00 原料藥審查重點及常見缺失之案例分享 財團法人醫藥品查驗中心 
楊庭軒 審查員
15:00-15:30 中場休息
15:30-16:20 學名藥查驗登記之CMC審查重點與常見缺失 財團法人醫藥品查驗中心 
鄭榆蒨 審查員
16:20-17:00 綜合討論

 

報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額450人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至112年10月19日(五)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 配合節能減碳政策,本活動將不提供紙本講義。
4. 本活動將核發上課證明,請務必全程與會。
5. 配合防疫,請學員全程配戴口罩。
6. 本活動為台北場次,另有台南場次,於10月13日舉辦,報名訊息另行公告,請勿重複報名。

聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 617
信箱:events@cde.org.tw