112年度藥品查驗登記說明會進階班(台南場)
刊登日期:2023-02-10 | 點閱次數 : 495 次
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財團法人醫藥品查驗中心 |
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衛生福利部食品藥物管理署 |
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大臺南會展中心(台南市歸仁區歸仁十二路3號) |
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112年10月13日 (星期五)下午2:00-5:00 |
財團法人醫藥品查驗中心將於10月13日下午2:00(台南場)及10月26日下午2:00(台北場)各舉辦一場「112年度藥品查驗登記說明會進階班」,說明會內容將針對:原料藥審查重點及常見缺失之案例分享、學名藥查驗登記之CMC審查重點與常見缺失進行說明。期能藉由講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。本課程歡迎從事學名藥相關法規業務2年以上經驗或曾接受過學名藥相關法規初階訓練之人員參加為佳,請自行斟酌報名與否。
本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。
會議議程
時間 | 題目 | 講者 |
---|---|---|
13:30-14:00 | 報到 | |
14:00-14:10 | 開場致詞 |
衛生福利部食品藥物管理署 財團法人醫藥品查驗中心 |
14:10-15:00 | 原料藥審查重點及常見缺失之案例分享 |
財團法人醫藥品查驗中心 楊庭軒 審查員 |
15:00-15:30 | 中場休息 | |
15:30-16:20 | 學名藥查驗登記之CMC審查重點與常見缺失 |
財團法人醫藥品查驗中心 鄭榆蒨 審查員 |
16:20-17:00 | 綜合討論 |
報名資訊
報名方式 | 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。 |
報名人數 | 限額120人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。 |
報名時間 | 自公告日起至112年10月4日(三)17:00 |
報名費用 | 不須繳納費用。 |
與會須知 |
1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。 |
聯絡窗口 |
姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理 電話:02-8170-6000 分機 631 或 617 信箱:events@cde.org.tw |