訊息公告

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活動訊息

112年度藥品查驗登記說明會初階班(台南場)

刊登日期:2023-02-10  |  點閱次數 : 1578 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 大臺南會展中心(台南市歸仁區歸仁十二路3號)
活動日期: 112年6月2日 (星期五)下午2:00-5:00

財團法人醫藥品查驗中心將於6月2日下午2:00 (台南場) 及6月29日下午2:00 (台北場) 各舉辦一場「112年度藥品查驗登記說明會初階班」。說明會主題包括:學名藥查驗登記案中行政常見缺失、PK/PD常見缺失、及製劑RTF審查重點與CMC常見缺失等部份進行說明。期能藉由講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請學名藥查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。

本說明會不收取任何費用,惟受限於討論效果及場地大小,額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。本次說明會將申請藥事人員繼續教育積分,單場會議全程參與者,並將核發上課證明。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程
時間 題目 講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開場致詞 衛生福利部食品藥物管理署
財團法人醫藥品查驗中心
14:10-14:50

學名藥查驗登記案中行政常見缺失

財團法人醫藥品查驗中心 
陳漢唐 專案經理
14:50-15:30

學名藥查驗登記案中PK/PD常見缺失

財團法人醫藥品查驗中心 
張貽婷 審查員
15:30-16:00 中場休息
16:00-16:40 學名藥查驗登記RTF於製劑CMC之審查重點與常見缺失 財團法人醫藥品查驗中心 
陳佳蓓 審查員
16:40-17:00 綜合討論

 

報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額120人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至112年5月26日(五)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 配合節能減碳政策,本活動將不提供紙本講義。
4. 本活動將核發上課證明,請務必全程與會。
5. 配合防疫,請學員全程配戴口罩。
6. 本活動為台南場次,另有台北場次,於6月29日舉辦,報名訊息另行公告,請勿重複報名。

聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 617
信箱:events@cde.org.tw