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活動訊息

國際創新生物產品製程開發與審查考量經驗分享

刊登日期:2022-08-09  |  點閱次數 : 1349 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部
活動地點: 集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路3段1號-億光大樓2樓)
活動日期: 111年10月06日(星期四) 下午2:00-5:00

因應新冠肺炎疫情帶動全球生技醫藥產品市場需求成長,核酸藥物與細胞製劑等創新生物產品製造關鍵技術成為當紅議題,並促使更多生技業者投入。然,在創新生物產品製造過程中,自動化技術、放大製程、儲存、運送與驗證皆與產業化量產效率息息相關,因此財團法人醫藥品查驗中心擬邀請台南梁山工程顧問公司林宗儒專案品質經理分享創新生物產品製程無菌性相關規範,百略醫學科技股份有限公司王秀如協理分享創新生物產品冷鏈儲存及運輸時需注意之法規與經驗,及工業技術研究院生醫與醫材研究所沈欣欣副所長分享細胞治療自動化技術國際趨勢與現況,期望能對於國內核酸藥物研究發展有所助益。竭誠歡迎各界先進撥冗參加交流!

會議議程
時間 題目 講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開場致詞 財團法人醫藥品查驗中心
14:10-14:50 創新生物產品製程無菌性相關規範分享

台南梁山工程顧問公司
林宗儒專案品質經理 

14:50-15:30 創新生物產品冷鏈儲存及運輸時需注意之法規與經驗分享 百略醫學科技股份有限公司
王秀如協理
15:30-16:00 休息
16:00-16:40 細胞治療自動化技術國際趨勢與現況 財團法人工業技術研究院生醫與醫材研究所
沈欣欣副所長
16:40-17:00 綜合討論

 

報名資訊
報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數 限額200人,承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間 自公告日起至111年10月03日(一)17:00
報名費用 不須繳納費用。
與會須知 1. 歡迎藥品相關產、學、研、醫界等人員等踴躍報名參加。
2. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
3. 配合節能減碳政策,本活動將不提供紙本講義。
4. 配合防疫,請學員全程配戴口罩。
聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 朱文碧企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 617
信箱:events@cde.org.tw

 


上一筆 111年度特殊營養食品查驗登記業者說明會