RWD/RWE 教育訓練課程：使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引說明

食品藥物管理署因應國內外採用真實世界數據/證據作為臨床試驗、查驗登記或變更登記支持性資料之趨勢，為精進其相關法規環境，遂自109年起陸續於7月22日公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」、11月26日公告「採用電子病歷資料進行臨床研究指引」、110年1月20日公告「真實世界證據的研究設計—務實性臨床試驗的考量重點」、110年3月17日公告「真實世界數據—關聯性與可靠性之評估考量」、110年7月5日公告「使用真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)作為申請藥品審查技術文件應注意事項」，並於110年末參考國際相關指引，完成研議適合我國國情之「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」草案，並對外預告蒐集各界意見，以利業界充分瞭解指引內容及思考應用策略，為使業界充分瞭解指引內容及應用，特舉辦本次教育訓練課程。

本活動於今（111）年5月25日（三）14：00~16：30，假台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）一樓演講廳【台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓】舉辦「RWD/RWE教育訓練課程」，活動內容將分享「使用電子健康照護資料執行藥品流行病學安全性研究指引」草案內容重點說明，以使業界規劃或進行相關時有所參考，歡迎踴躍報名參加。