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活動訊息

110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程(第2場)

刊登日期:2021-10-13  |  點閱次數 : 5367 次 
主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
活動地點: 線上直播課程及實體課程(財團法人張榮發基金會國際會議中心1006會議室)
活動日期: 110年11月18日(星期四)

 

為精進國內優良臨床試驗執行品質,強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗GCP之要求,期許透過醫療器材臨床試驗法規GCP教育訓練課程及案例分享,優化醫療器材臨床試驗環境,以提升國內臨床試驗之競爭力。衛生福利部食品藥物管理署特委託財團法人醫藥品查驗中心,於本(110)年11月18日(星期四)以網路線上直播及實體課程方式舉辦「110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程(第2場)」。期透過課程內容及案例分享,協助提升我國臨床試驗品質。

 

本訓練課程將申請相關醫事人員繼續教育積分,全程參與者將發給醫療器材臨床試驗課程之研習證明;機會難得,歡迎及早報名參加。

會議議程
時間 題目 講者
09:30-10:00 報到
10:00-10:10 開場致詞 食品藥物管理署/CDE代表
10:10-11:10 醫療器材臨床試驗結案報告之數據統計分析及處理 呂雅媛 經理
倍思大生技股份有限公司
資料處理暨統計分析處
11:10-12:10 醫療器材臨床試驗結案報告撰寫 程亭遠 經理
台灣共振波研發股份有限公司
12:10-13:30 中場休息
13:30-14:30 臨床試驗結案報告IRB審查經驗分享 林志翰 執行秘書
台北醫學大學聯合人體研究倫理委員會
衛福部醫療審議委員會委員
14:30-15:30 臨床試驗監測之考量重點 鮑力恒 教授
三軍總醫院人體審議委員會
長庚科技大學健康產業科技研究所
15:30-15:45 中場休息
15:45-16:45 醫療器材臨床試驗稽核之考量重點 王莉華 總經理
康煜生技顧問股份有限公司
16:45-17:00 學習評量及意見回饋

 

報名資訊

報名注意事項
報名方式 ●網路報名。實體課程
●不需繳納任何費用。
●報名時間:自公告日起至110年11月12日下午5時止。額滿不再受理。
●本中心保留接受報名與否的權利。
報名配合事項 1. 報名時所填中文姓名與電子郵件信箱,請確認無誤,並請與線上簽到時之中文姓名與電子郵件信箱相同。
2. 報名成功者,主辦單位將以「課前通知信」說明:(1)本場次課程直播網址;(2)直播線上完成簽到報到方式;(3)前、後測、及滿意度調查網址;(4)其他注意事項。
3. 「課前通知信」預計於11月15日下午發送;請特別注意。
繼續教育積分 1. 有學分需求者,留下本人的身分證字號(為主辦單位課後上傳衛生福利部繼續教育積分管理系統所需)。預計申請類別:醫師、藥師、牙醫師、護理師、醫事檢驗師、醫事放射師、呼吸治療師、職能治療師、物理治療師。
2. 直播當天請依「課前通知信」的說明,完成線上簽名報到、前後測、及滿意度調查後,才能獲得繼續教育積分。並請注意請完整填寫報名時所提供之中文姓名與電子郵件信箱。
3. 未事先報名本次課程、及未配合「課前通知信」內容完成要求者,恕無法提供繼續教育積分。
4. 繼續教育積分的職業別,以主辦單位所申請的為範圍。
研習證明 1. 本課程皆提供研習證明給事先報名並全程與會之參與者。
2. 直播當天請依「課前通知信」的說明,於線上完成報到、前後測、及滿意度調查。並請注意請完整填寫報名時所提供之中文姓名與電子郵件信箱。
3. 主辦單位於本場次課程結束後14個工作日,經比對報名及直播當天所填資料無誤後,以電子郵件提供研習證明。未完成前後測及滿意度調查者,無論理由為何,恕不提供研習證明。
4. 研習證明不能代領、不再補發。
與會須知 1. 講員、主辦單位、及執行單位針對線上發問,保有回覆與否的權利。
2. 請事先測試及確認所使用之設備及網路可以正常運作;執行單位無法針對個人設備及網路需求提供解答及協助。
聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 陳靜怡企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 613
信箱:ccchang469@cde.org.tw cychen1026@cde.org.tw

 


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