活動訊息

110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程(第2場)

刊登日期：2021-10-13 | 點閱次數 : 6067 次

主辦單位：	衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位：	財團法人醫藥品查驗中心
活動地點：	線上直播課程及實體課程(財團法人張榮發基金會國際會議中心1006會議室)
活動日期：	110年11月18日(星期四)

為精進國內優良臨床試驗執行品質，強化臨床試驗執行機構、單位、研究人員對臨床試驗GCP之要求，期許透過醫療器材臨床試驗法規GCP教育訓練課程及案例分享，優化醫療器材臨床試驗環境，以提升國內臨床試驗之競爭力。衛生福利部食品藥物管理署特委託財團法人醫藥品查驗中心，於本（110）年11月18日（星期四）以網路線上直播及實體課程方式舉辦「110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程(第2場)」。期透過課程內容及案例分享，協助提升我國臨床試驗品質。

本訓練課程將申請相關醫事人員繼續教育積分，全程參與者將發給醫療器材臨床試驗課程之研習證明；機會難得，歡迎及早報名參加。

會議議程

時間	題目	講者
09:30-10:00	報到
10:00-10:10	開場致詞	食品藥物管理署／CDE代表
10:10-11:10	醫療器材臨床試驗結案報告之數據統計分析及處理	呂雅媛經理倍思大生技股份有限公司資料處理暨統計分析處
11:10-12:10	醫療器材臨床試驗結案報告撰寫	程亭遠經理台灣共振波研發股份有限公司
12:10-13:30	中場休息
13:30-14:30	臨床試驗結案報告IRB審查經驗分享	林志翰執行秘書台北醫學大學聯合人體研究倫理委員會衛福部醫療審議委員會委員
14:30-15:30	臨床試驗監測之考量重點	鮑力恒教授三軍總醫院人體審議委員會長庚科技大學健康產業科技研究所
15:30-15:45	中場休息
15:45-16:45	醫療器材臨床試驗稽核之考量重點	王莉華總經理康煜生技顧問股份有限公司
16:45-17:00	學習評量及意見回饋

報名資訊

報名注意事項
報名方式	●網路報名。實體課程。 ●不需繳納任何費用。 ●報名時間：自公告日起至110年11月12日下午5時止。額滿不再受理。 ●本中心保留接受報名與否的權利。
報名配合事項	1. 報名時所填中文姓名與電子郵件信箱，請確認無誤，並請與線上簽到時之中文姓名與電子郵件信箱相同。 2. 報名成功者，主辦單位將以「課前通知信」說明：（1）本場次課程直播網址；（2）直播線上完成簽到報到方式；（3）前、後測、及滿意度調查網址；（4）其他注意事項。 3. 「課前通知信」預計於11月15日下午發送；請特別注意。
繼續教育積分	1. 有學分需求者，留下本人的身分證字號（為主辦單位課後上傳衛生福利部繼續教育積分管理系統所需）。預計申請類別：醫師、藥師、牙醫師、護理師、醫事檢驗師、醫事放射師、呼吸治療師、職能治療師、物理治療師。 2. 直播當天請依「課前通知信」的說明，完成線上簽名報到、前後測、及滿意度調查後，才能獲得繼續教育積分。並請注意請完整填寫報名時所提供之中文姓名與電子郵件信箱。 3. 未事先報名本次課程、及未配合「課前通知信」內容完成要求者，恕無法提供繼續教育積分。 4. 繼續教育積分的職業別，以主辦單位所申請的為範圍。
研習證明	1. 本課程皆提供研習證明給事先報名並全程與會之參與者。 2. 直播當天請依「課前通知信」的說明，於線上完成報到、前後測、及滿意度調查。並請注意請完整填寫報名時所提供之中文姓名與電子郵件信箱。 3. 主辦單位於本場次課程結束後14個工作日，經比對報名及直播當天所填資料無誤後，以電子郵件提供研習證明。未完成前後測及滿意度調查者，無論理由為何，恕不提供研習證明。 4. 研習證明不能代領、不再補發。
與會須知	1. 講員、主辦單位、及執行單位針對線上發問，保有回覆與否的權利。 2. 請事先測試及確認所使用之設備及網路可以正常運作；執行單位無法針對個人設備及網路需求提供解答及協助。
聯絡窗口	姓名：張佳綺專員或陳靜怡企劃經理電話：02-8170-6000 分機 631 或 613 信箱：ccchang469@cde.org.tw、 cychen1026@cde.org.tw

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