110年細胞及基因治療製劑法規業界說明會

由於新興生物技術之快速發展，細胞培養、保存等技術逐漸成熟，國內細胞及基因治療產品研發者積極投入各種細胞、基因治療研究，並將細胞及基因治療產品實際應用於臨床，以尋求人類疾病治療之突破，改善病人生活之品質。然，有鑑於細胞及基因治療產品之特異性及複雜性，使得細胞治療產品的管理，異於其他藥品管理之要求。爰此，財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部食品藥物管理署委託，協助研究與制定細胞及基因治療產品相關管理辦法，特舉辦本次說明會。

本活動於今（110）年11月10日（三）13：30~17：00，以線上視訊方式舉辦「細胞及基因治療製劑法規業界說明會」，活動內容將分享「人類細胞及基因治療產品流向管理基準」捐贈者和接受者可溯性之管理規範、從「人類細胞及基因治療製劑捐贈者知情同意基準」草案談捐贈/提供行為之有償無償、「人類細胞及基因治療製劑捐贈者招募基準」內容說明、國外異體細胞治療產品申請案經驗分享、細胞保存庫相關管理規範介紹，以使業界研發應用時有所參考，歡迎對細胞及基因治療製劑法規有興趣之業界人員踴躍報名參加。