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活動訊息

2021年c-IRB機制精進研討會

刊登日期:2021-08-27  |  點閱次數 : 2094 次 
主辦單位: 衛生福利部
協辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
活動地點: 線上會議:會議連結將於會前以電子郵件提供
活動日期: 2021年9月14日(星期二) 14:00~15:30

c-IRB機制自2013年7月1日實施以來,其績效廣受生技醫藥各界肯定。為使本制度更臻完善,定於2021年9月14日(星期二) 14:00~15:30舉行「2021年c-IRB機制精進研討會」,敬請各位踴躍報名參加。

會議議程

時間 議程內容 主持人/報告人
13:30-14:00 報到
14:00-14:05 開場 劉明勳 執行長
財團法人醫藥品查驗中心
14:05-14:20 c-IRB執行現況報告及管理 余珮菁 專案經理
財團法人醫藥品查驗中心
14:20-14:50 藥品臨床試驗GCP 查核與NDA審查連結精進方案實施規劃 梁維芳 專員
食品藥物管理署
14:50-15:30 QA/討論 所有與會人員

 

報名資訊

報名方式 採網路報名(恕不接受電話/電子郵件/現場報名)。
報名時間 2021年8月30日09:00起至2021年9月3日(額滿將提早結束報名)。
與會須知 本會議為線上會議,請先確認所使用之設備及網路可正常使用。
聯絡窗口 如對前述會議內容有任何問題,請洽:
余小姐(Tel:02-8170-6000*711、Email:pcyu030@cde.org.tw)
楊小姐(Tel:02-8170-6000*713)

 

 檔案下載:
檔案名稱 檔案大小 檔案格式 刊登日期 檔案下載
c-IRB執行現況報告及案管理 1599kb .pdf 2021-09-17 檔案下載:c-IRB執行現況報告及案管理
GCP查核與NDA審查連結方案 493kb .pdf 2021-09-17 檔案下載:GCP查核與NDA審查連結方案

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