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活動訊息

110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程

刊登日期:2021-08-12  |  點閱次數 : 6119 次 
主辦單位: 衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心(承辦單位)
活動地點: 線上直播
活動日期: 民國110年9月13日(星期一)9:30-17:00

 

為精進國內優良臨床試驗執行品質,強化臨床試驗執行機構、單位、 研究人員對臨床試驗 GCP 之要求,期許透過醫療器材臨床試驗法規 GCP 教育訓練課 程及案例分享,優化醫療器材臨床試驗環境,以提升國內臨床試驗之競爭力。衛生福利部食品藥物管理署特委託財團法人醫藥品查驗中心,於本(110)年9月13日(星期一)以網路線上直播方式舉辦「110年醫療器材臨床試驗GCP教育訓練課程」。期透過課程內容及案例分享,協助提升我國臨床試驗品質。

 

本訓練課程將申請相關醫事人員繼續教育積分,全程參與者將發給研習證明;機會難得,歡迎及早報名參加。

會議議程

 

時間 題目 講者
09:30-10:00 報到
10:00-10:10 開場致詞 食品藥物管理署/CDE代表
10:10-11:10 AI大數據臨床試驗資料應用之規範探討 何之行 博士
中央研究院歐美所/衛生福利部
人體生物資料庫查核委員
11:10-12:10 電子數據採集(EDC)系統於臨床試驗執行之應用 蕭金福 博士
國家衛生研究院群體健康科學研究所
12:10-13:30 中場休息
13:30-14:30 醫療器材GCP查核準備與經驗分享(執行機構PI) 蔡紫薰 醫師
國立台灣大學醫學院附設醫院眼科部
14:30-15:30 醫療器材GCP查核準備與經驗分享(廠商) 王昭丹 資深經理
浩宇生醫股份有限公司法規品保部
15:30-15:45 中場休息
15:45-16:45 如何落實臨床試驗之稽核 徐偉勛 醫師
國立台灣大學醫學院附設醫院臨床試驗中心
16:45-17:00 學習評量及意見回饋

 

報名資訊

報名注意事項
報名方式 ●網路報名。
●不需繳納任何費用。
●報名時間:自公告日起至110年9月8日下午5時止。
●本中心保留接受報名與否的權利。
報名配合事項 1. 報名時所填電子郵件帳號,務必為報名者本人所有,並請確認帳號無誤。
2. 報名成功者,主辦單位將以「課前通知信」說明:(1)本場次課程直播網址;(2)直播線上完成報到方式;(3)前、後測、及滿意度調查網址;(4)其他注意事項。
3. 「課前通知信」預計於9月9日下午發送;請特別注意。
繼續教育積分 1. 有學分需求者,需事先於報名表上點選所需學分類別(預計申請類別:醫師、藥師、牙醫師、護理師、醫事檢驗師、醫事放射師、呼吸治療師、職能治療師、物理治療師),並留下本人的身分證字號(為主辦單位課後上傳衛生福利部繼續教育積分管理系統所需)。
2. 直播當天請依「課前通知信」的說明,於線上完成報到、前後測、及滿意度調查後,才能獲得繼續教育積分。
3. 未事先報名本次課程、及未配合「課前通知信」內容完成要求者,恕無法提供繼續教育積分。
4. 繼續教育積分的職業別,以主辦單位所申請的為範圍。
研習證明 1. 本課程另提供研習證明給事先報名並全程與會之參與者。
2. 直播當天請依「課前通知信」的說明,於線上完成報到、前後測、及滿意度調查。
3. 主辦單位於本場次課程結束後二星期內,經比對報名及直播當天所填資料無誤後,以電子郵件提供研習證明。未完成前後測及滿意度調查者,無論理由為何,恕不提供研習證明。
4. 研習證明不能代領、不再補發。
與會須知 1. 講員、主辦單位、及執行單位針對線上發問,保有回覆與否的權利。
2. 請事先測試及確認所使用之設備及網路可以正常運作;執行單位無法針對個人設備及網路需求提供解答及協助。
聯絡窗口 姓名:張佳綺專員 或 陳靜怡企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 613
信箱:ccchang469@cde.org.tw cychen1026@cde.org.tw

 


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