學名藥相關法規說明與審查範例 (初階)

刊登日期：2021-05-28 | 點閱次數 : 1855 次

主辦單位：	財團法人醫藥品查驗中心
指導單位：	衛生福利部食品藥物管理署
活動地點：	線上說明會
活動日期：	110年10月25日 (星期一)

財團法人醫藥品查驗中心將於10月25日下午14：00 舉辦一場「學名藥相關法規說明與審查範例 (初階)」，說明會主題將針對指示藥品審查基準判定原則說明與範例、口服固體製劑上市後變更公告之法規說明與範例等部份進行說明。以講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗，協助有意申請相關查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量，俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。

本說明會不收取任何費用，額滿即不再受理，且本中心保留接受報名與否的權利，敬請有意參加者及早上網報名。機會難得，竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

會議議程

時間	講題	致詞者/演講者
13:30-14:00	報到
14:00-14:05	開幕致詞	財團法人醫藥品查驗中心衛生福利部食品藥物管理署
14:05-14:45	指示藥品審查基準判定原則說明與範例	何仲平審查員醫藥品查驗中心藥劑科技組
14:45-14:55	中場休息
14:55-15:25	口服固體製劑上市後變更公告之法規說明與範例	張貽婷審查員醫藥品查驗中心藥劑科技組
15:25-16:00	綜合討論	葉嘉新組長及所有講員

報名資訊

報名方式	本課程僅接受本中心線上系統報名，恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數	本活動採線上視訊方式。承辦單位亦得視狀況隨時截止報名，並保留報名資格之最後審核權利。
報名時間	自公告日起至額滿為止。
報名費用	不須繳納費用。
與會須知	1. 會議進行期間未獲許可，請勿錄音錄影。 2. 名額有限，敬請儘早報名。 3.報名成功者，主辦單位將於會議前，以「會前通知信」方式提供線上說明會連結、及報到相關資訊。 4.請先測試及確認所使用之設備及網路可正常使用。
聯絡窗口	姓名：張專員或林企劃經理電話：02-8170-6000 分機 631 或 611 信箱：ccchang469@cde.org.tw、chulin@cde.org.tw

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