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活動訊息

學名藥相關法規說明與審查範例 (初階)

刊登日期:2021-05-28  |  點閱次數 : 1855 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 線上說明會
活動日期: 110年10月25日 (星期一)

財團法人醫藥品查驗中心將於10月25日下午14:00 舉辦一場「學名藥相關法規說明與審查範例 (初階)」,說明會主題將針對指示藥品審查基準判定原則說明與範例、口服固體製劑上市後變更公告之法規說明與範例等部份進行說明。以講員豐富之學名藥查驗登記審查及法規輔導經驗,協助有意申請相關查驗登記之製藥產業人員瞭解相關法規考量,俾使產品順利申請及獲得查驗登記許可。

本說明會不收取任何費用,額滿即不再受理,且本中心保留接受報名與否的權利,敬請有意參加者及早上網報名。機會難得,竭誠歡迎您及您的研發團隊踴躍報名參加。

 

會議議程

時間 講題 致詞者/演講者
13:30-14:00 報到
14:00-14:05 開幕致詞 財團法人醫藥品查驗中心
衛生福利部食品藥物管理署
14:05-14:45 指示藥品審查基準判定原則說明與範例  何仲平 審查員

醫藥品查驗中心 藥劑科技組

14:45-14:55 中場休息
14:55-15:25 口服固體製劑上市後變更公告之法規說明與範例  

張貽婷 審查員

醫藥品查驗中心 藥劑科技組
15:25-16:00 綜合討論 葉嘉新 組長及所有講員

 

報名資訊

報名方式 本課程僅接受本中心線上系統報名,恕不接受電話、現場或其他管道報名。
報名人數

本活動採線上視訊方式。

承辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審核權利。

報名時間 自公告日起至額滿為止。
報名費用 不須繳納費用。
與會須知

1. 會議進行期間未獲許可,請勿錄音錄影。
2. 名額有限,敬請儘早報名。

3.報名成功者,主辦單位將於會議前,以「會前通知信」方式提供線上說明會連結、及報到相關資訊。

4.請先測試及確認所使用之設備及網路可正常使用。

聯絡窗口 姓名:張 專員 或 林 企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 611
信箱:ccchang469@cde.org.twchulin@cde.org.tw

 


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