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活動訊息

2020年ICH S5(R3)產業教育訓練視訊課程

刊登日期:2020-08-21  |  點閱次數 : 2176 次 
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
指導單位: 衛生福利部食品藥物管理署
活動地點: 網路直播(建議使用chrome瀏覽器開啟)。
連結https://www.youtube.com/channel/UC84H8dfFpZ8ctY-Kcdlu8Sg
活動日期: 109年9月29日

財團法人醫藥品查驗中心預訂於本(109)年9月29日(星期二)下午13:00舉辦「2020年ICH S5(R3)產業教育訓練視訊課程」。因應新型冠狀病毒肺炎疫情,本課程以線上直播方式進行(相關配合事項,請詳參報名資訊)。為強化我國醫藥產業在亞太地區之發展與競爭力,我國已於107年6月正式成為國際醫藥法規協和會(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH)會員國。為使國內產業研發人員瞭解全球藥品管理標準及國際藥政法規協和情形,查驗中心特協助食藥署,以ICH S5(R3)為主題辦理產業研發人員教育訓練課程,期能幫助國內藥品研發人員瞭解ICH S5(R3)- Revision of S5 Guideline on Detection of Toxicity to Reproduction for Human Pharmaceuticals的相關規定。機會難得,歡迎及早報名參加。本場次有申請藥師/藥劑師繼續教育積分,若需學分者,務必詳實填寫報名資料。

會議議程

2020年ICH S5(R3)產業教育訓練視訊課程

 

時間 講題 演講者
13:00-13:30 報到
課前測驗
13:30-13:40 開場致詞 劉明勳 執行長
財團法人醫藥品查驗中心
13:40-13:50 ICH台灣實施現況 食品藥物管理署代表
13:50-15:00 ICH S5(R3)- Revision of S5 Guideline on
Detection of Toxicity to Reproduction
for Human Pharmaceuticals
周家瑋 小組長
財團法人醫藥品查驗中心
新藥科技組
15:00-15:30 休息
課後測驗
15:30-16:00 綜合討論 周家瑋 小組長
財團法人醫藥品查驗中心
新藥科技組

 

報名資訊

網路直播場次報名注意事項
報名方式 ●網路報名。
●本中心保留接受報名與否的權利。
報名配合事項 1. 報名時所填電子郵件帳號,務必為報名者本人所有,並請確認帳號無誤。
2. 報名成功者,主辦單位將以「課前通知信」說明:(1)本場次課程直播網址;(2)前測、後測網址;(3)其他注意事項。
3. 「課前通知信」預計於該場次課程直播前1天下午,以電子郵件發送給報名者(例如:9月29日直播課程,將於9月28日下午發送課前通知)。
繼續教育積分 1. 本場次有申請藥學師/藥劑師繼續教育積分1.4小時,有學分需求者,需事先於報名表上點選,並留下身分證字號(為主辦單位課後上傳衛生福利部繼續教育積分管理系統所需)。
2. 直播當天請依「課前通知信」的說明,於線上完成前測、後測後,才能獲得繼續教育積分。
3. 未事先報名本場次課程、及未配合「課前通知信」內容完成要求者,恕無法提供繼續教育積分。
報名費用 不需繳納任何費用
與會須知 1. 講員及主辦單位針對線上發問,保有回覆與否的權利。
2. 請事先測試及確認所使用之設備及網路可以正常運作;主辦單位無法針對個人設備及網路需求提供解答及協助。
聯絡窗口 姓名:張專員 或 葉企劃經理
電話:02-8170-6000 分機 631 或 613
信箱:ccchang469@cde.org.twyfyeh676@cde.org.tw

 


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