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活動訊息
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112年度「臨床試驗之統計設計與分析系統性初階課程」系統班 New
活動時間 : 112年4月28日 (五) 、5月31日(三)、6月15日(四) 13:30 - 17:20
活動地點 : Webex線上課程

課程宗旨本中心接受衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託,負責試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)臨床試驗技術性資料審查。依據多年審查經驗,及對現今臨
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  1   CDE訓練課程  

112年度「臨床試驗之統計設計與分析系統性初階課程」系統班


活動時間:112年4月28日 (五) 、5月31日(三)、6月15日(四) 13:30 - 17:20
活動地點:Webex線上課程
  報名中  
  2   CDE訓練課程  

112年度「財務影響分析方法學指引簡介與案例說明」快閃課程


活動時間:112年3月10日星期五14時00分至16時00分。
活動地點:Webex線上課程
  報名截止  
  3   研討會  

創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(2)


活動時間:112年7月14日 (星期五)下午2:00-4:00
活動地點:集思北科大會議中心感恩廳
  報名中  
  4   研討會  

創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(1)


活動時間:112年5月25日 (星期四)下午2:00-5:00
活動地點:集思北科大會議中心感恩廳
  報名中  
  5   研討會  

112年度藥品查驗登記說明會進階班(台北場)


活動時間:112年10月26日 (星期四)下午2:00-5:00
活動地點:國家生技研究園區C201室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
  報名中  
  6   研討會  

112年度藥品查驗登記說明會進階班(台南場)


活動時間:112年10月13日 (星期五)下午2:00-5:00
活動地點:大臺南會展中心(台南市歸仁區歸仁十二路3號)
  報名中  
  7   研討會  

112年度藥品查驗登記說明會初階班(台北場)


活動時間:112年6月29日 (星期四)下午2:00-5:00
活動地點:國家生技研究園區C201室(台北市南港區研究院路一段130巷99號)
  報名中  
  8   研討會  

112年度藥品查驗登記說明會初階班(台南場)


活動時間:112年6月2日 (星期五)下午2:00-5:00
活動地點:大臺南會展中心(台南市歸仁區歸仁十二路3號)
  報名中  
  9   CDE訓練課程  

「新藥加速審查機制及經驗」工作坊


活動時間:112年1月12日 (星期四) 9:30 - 12:00
活動地點:TRPMA會議廳 (台北市忠孝東路六段465-1號1樓),同步開放線上直播
  報名截止  
  10   研討會  

單臂試驗採用外部對照組之研發策略指導原則法規交流座談會


活動時間: 112年6月30日(星期五)
活動地點:線上視訊會議
  報名中  
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