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113年度「加速新藥開發之法規策略-依循美國505(b)(2)精神之類新藥開發(一):新複方新藥的開發及法規科學考量」系統課程 New
活動時間 : 113年08月30日、09月06日、09月13日、09月20日、09月27日(9/27僅實體班)
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)、線上會議室

課程宗旨505(b)(2)係美國申請新藥藥證的其中一種途徑,適用範圍包括新成分新藥(NCE),與對已核准成分藥品進行改變(如改變劑型、單位含量、適應症、使用途徑,或複
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  1   CDE訓練課程  

113年度「加速新藥開發之法規策略-依循美國505(b)(2)精神之類新藥開發(一):新複方新藥的開發及法規科學考量」系統課程


活動時間:113年08月30日、09月06日、09月13日、09月20日、09月27日(9/27僅實體班)
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)、線上會議室
  報名中  
  2   研討會  

具緊急公衛需求藥品之法規科學 - 化學合成/半合成原料藥之起始物選擇


活動時間:113年9月12日(星期四)13:30-17:10
活動地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心801會議室
  報名中  
  3   研討會  

局部眼用製劑的品質法規考量與臨床前開發經驗分享研討會


活動時間:113年8月22日(星期四)13:30-17:00
活動地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心1001會議室
  報名中  
  4   CDE訓練課程  

113年度「蛋白質生物製劑及生物相似藥:非臨床藥毒理之法規審查考量」一般課程


活動時間:113年7月31日(三) 13:30 - 16:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)
  報名中  
  5   CDE訓練課程  

「手術導航與手術機器人產品之法規課程」快閃課程


活動時間:113年8月9日(五) 14:00 - 16:00
活動地點:線上課程,將提供Webex會議連結,線上聽課。
  報名中  
  6   CDE訓練課程  

「等不及了,做完第1/2期臨床試驗就申請領證:加速核准機制(accelerated approval)」快閃課程


活動時間:113年8月13日(二) 14:00 - 16:00
活動地點:線上課程,將提供Webex會議連結,線上聽課。
  報名中  
  7   CDE訓練課程  

113年度「一般抗癌藥品,抗體複合體及奈米微脂體抗癌藥品:非臨床藥毒理之法規審查考量」一般課程


活動時間:113年8月21日(三) 14:00 - 17:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)
  報名中  
  8   CDE訓練課程  

「資料專屬期與國內外臨床試驗資料表填寫快!狠!準!」快閃課程


活動時間:113年7月24日(三) 14:00 - 15:00
活動地點:線上課程,將提供Webex會議連結,線上聽課。
  報名中  
  9   研討會  

113年「真實世界資料應用於醫療器材開發與臨床研究」線上研討會


活動時間:2024年8月22日(星期四) 09:30~11:30
活動地點:Virtual meeting (Webex)
  報名中  
  10   研討會  

113年度健康食品查驗登記法規溝通說明會(台中場)


活動時間:113年8月8日(星期四) 13:00-17:00
活動地點:集思台中新烏日會議中心富蘭克林廳(台中市烏日區高鐵東一路26號)
  報名中  
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