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113年度「口服速放製劑學名藥藥動開發策略與法規要求」一般課程 New
活動時間 : 113年6月28日(五) 09:00 - 16:30
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)

課程宗旨申請學名藥查驗登記時,除檢送藥品的化學製造管制資料,確保其製造過程與成品品質外,須證明學名藥與原開發廠藥品具有療效相等性,常見以生體相等性試驗(
編號 活動類別 活動名稱/時間/地點 報名狀況
  1   CDE訓練課程  

113年度「口服速放製劑學名藥藥動開發策略與法規要求」一般課程


活動時間:113年6月28日(五) 09:00 - 16:30
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)
  報名中  
  2   CDE訓練課程  

「藥品臨床試驗申請程序,真的瞭了嗎!」快閃課程


活動時間:113年6月13日(四) 10:00 - 11:30
活動地點:線上課程,將提供Webex會議連結,線上聽課。
  報名中  
  3   研討會  

創新生物製造訓練課程(1):生物藥製程開發之經驗分享


活動時間:113年6月7日 (星期五)下午2:00-4:30
活動地點:財團法人張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室
  報名中  
  4   CDE訓練課程  

113年度「目標產品概況(TPP)導向之藥物開發策略」一般課程


活動時間:113年7月12日(五) 09:00 - 16:00
活動地點:財團法人醫藥品查驗中心(臺北市南港區忠孝東路六段465號8樓801會議室)
  報名中  
  5   CDE訓練課程  

「醫療器材法規與臨床試驗概要」快閃課程


活動時間:113年7月3日(三) 14:00 - 16:00
活動地點:線上課程,將提供Webex會議連結,線上聽課。
  報名中  
  6   研討會  

113年度真實世界數據用於法規決策之考量說明會


活動時間:2024年6月13日(星期四) 10:00~11:30
活動地點:Virtual meeting (Webex)
  報名中  
  7   研討會  

113年度生物製劑關鍵製程品質管控經驗分享


活動時間:2024年5月16日(星期四) 13:40~17:30
活動地點:集思北科大會議中心感恩廳
  報名截止  
  8   CDE訓練課程  

113年度細胞治療技術審查作業及實證評估計畫說明會(3場)


活動時間:113年4月11日、4月25日、5月7日
活動地點:線上會議
  報名額滿  
  9   HTA  

113年度如何撰寫真實世界資料研究之計畫書:以衛生福利資料庫為例


活動時間:113年6月12日(星期三) 13:30~16:00
活動地點:Virtual meeting (Webex)
  報名中  
  10   研討會  

113年度特殊營養食品查驗登記業者說明會


活動時間:113年9月10日(星期二)
活動地點:集思北科大201貝塔廳
  報名中  
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