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公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」
英文法規
相關連結:
http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=2251&doctype2=
藥事法施行細則
有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案
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