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藥品審查
有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥主檔案審查者,應檢附之技術性資料規範」
英文法規
相關連結:
http://www.capa.org.tw/upfiles/1424057299.pdf
公告「西藥原料藥製造工廠實施藥品優良製造規範之方法及時程」
有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登
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