回首頁
網站導覽
中文版
English
藥品
醫療器材
諮詢輔導
醫療科技評估
國際合作
中心簡介
相關法規
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。
藥品審查
首頁
相關法規
藥品審查
修正:基因工程藥品、疫苗類藥品、生物相似性藥品、屬新成分藥品之血漿製劑及過敏原製劑為應申請銜接性試驗評估之藥品品項
英文法規
相關連結:
http://regulation.cde.org.tw/doc_data_display?sid=1872&doctype2=
有關「除無菌、生物性、發酵、植物性之原料料藥外,以CEP/COS證明文件申請原料藥查驗登
銜接性試驗基準
返回前一頁
藥品審查
醫療器材
諮詢輔導
醫療科技評估
國際合作