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西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)
英文法規
96.12.19 署授食字第0961401849號公告
98.7.30 署授食字第0981401222號函
公告第一階段原料藥主檔案(DMF,Drug Master File)實施品項與實施方式
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件資料公告(民國100年06月21日署
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