相關法規

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藥品審查
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編號 法規類別 法規標題
  1   學名藥  

指示藥品審查基準(107.10.05 修正版)

 
  2   學名藥  

藥品安定性試驗基準

 
  3   學名藥  

藥品生體可用率及生體相等性試驗準則

 
  4   學名藥  

公告第一階段原料藥主檔案(DMF,Drug Master File)實施品項與實施方式

 
  5   學名藥  

西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)