藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

跨界創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟專區
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   指導原則  

用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品於臨床試驗階段之化學製造管制指導原則

  2023-07-24  
  12   指導原則  

連續製程的品質考量之指導原則

  2023-07-24  
  13   聯盟資訊及會議/講座  

創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(1)(含影片與簡報)

  2023-06-26  
  14   聯盟資訊及會議/講座  

國際創新生物產品製程開發與審查考量(含簡報)

  2022-10-28  
  15   聯盟資訊及會議/講座  

「創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟」成立大會暨分享交流活動

  2022-08-19  
  16   聯盟資訊及會議/講座  

創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟第一次籌備會議紀錄

  2022-07-30  
  17   聯盟資訊及會議/講座  

細胞製劑產品上市前之CMC法規科學審查重點(含CDE影片與簡報)

  2022-07-30  
  18   聯盟資訊及會議/講座  

核酸藥物創新產品發展趨勢與審查法規考量經驗分享會(含影片與簡報)

  2022-06-09  
  19   聯盟資訊及會議/講座  

創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟第一次籌備會議通知

  2022-05-30  
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