藥物知識專區

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跨界創新生物製造整合技術運用藥物研發聯盟專區
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   指導原則  

用於治療嚴重衰弱或危及生命疾病之個人化反義寡核苷酸藥品的臨床試驗階段之非臨床藥毒理指導原則_第一版

  2024-07-11  
  2   指導原則  

寡核苷酸藥品非臨床安全性評估研發指導原則_第一版

  2024-07-11  
  3   草案公告  

運用奈米技術承載siRNA藥品之指導原則(草案)

  2024-05-20  
  4   指導原則  

細胞外囊泡製劑之製造管制研發策略指導原則_第一版

  2024-05-16  
  5   聯盟資訊及會議/講座  

2024年度創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(1)(含影片與簡報)

  2024-04-30  
  6   聯盟資訊及會議/講座  

以腺相關病毒 Adeno-Associated Virus (AAV)為載體之基因治療產品-製造管制之病毒安全性考量 (含影片及簡報)

  2023-10-01  
  7   聯盟資訊及會議/講座  

創新生物藥之商業化應用活動(含影片及簡報)

  2023-10-01  
  8   指導原則  

預防傳染性疾病之mRNA疫苗的品質、安全與療效評估法規考量_第一版

  2023-09-13  
  9   聯盟資訊及會議/講座  

細胞治療產品製程管控關鍵解析(含簡報)

  2023-08-15  
  10   聯盟資訊及會議/講座  

創新生物藥開發與先進技術製造法規指導原則 制訂觀點分享(2)(含影片與簡報)

  2023-08-15  
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