藥物知識專區

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國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   法規  

衛生福利部公告「新藥及生物藥品(含生物相似性藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2019-09-04  
  22   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」推動時程

  2019-08-06  
  23   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「衛生福利部食品藥物管理署藥品諮詢輔導作業流程」

  2019-08-06  
  24   法規  

衛生福利部公告「申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案,自108年7月1日起,送審資料達嚴重缺失者,施行退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file;API, DMF RTF )」

  2019-07-03  
  25   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「國產學名藥查驗登記快速審查機制」

  2019-06-13  
  26   法規  

衛生福利部函知修訂「藥品臨床試驗申請須知」

  2019-06-13  
  27   法規  

衛生福利部函知「藥品臨床試驗受試者同意書申請案件」檢附新版送審表格

  2019-05-13  
  28   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知建立「新增或變更適應症資料專屬清單」

  2019-04-09  
  29   法規  

衛生福利部函知「西藥查驗登記審查費收費標準」草案

  2019-04-09  
  30   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「人類細胞治療產品臨床試驗作業與審查基準」修正草案

  2019-03-05  
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