藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部函知修正「藥品查驗登記審查準則」草案

  2020-06-08  
  2   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」

  2020-06-08  
  3   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告修正「軟式隱形眼鏡」臨床前測試基準

  2020-06-08  
  4   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「醫療器材人因/可用性工程評估指引」

  2020-06-08  
  5   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「國產新藥加速審查試辦方案」

  2020-05-14  
  6   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告預告「醫療器材品質管理系統準則」草案

  2020-05-14  
  7   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則 」

  2020-05-14  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」

  2020-04-14  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案 (草案)」

  2020-03-10  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表(草案)」

  2020-01-30  
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