藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國內醫藥法規重要政策
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦」

  2024-03-27  
  2   法規  

衛生福利部公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」

  2024-03-27  
  3   法規  

衛生福利部公告修正「植物藥新藥查驗登記審查基準」

  2024-02-27  
  4   法規  

衛生福利部公告修正「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」

  2024-02-27  
  5   法規  

衛生福利部公告修正「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量」及公告「銜接性試驗基準-接受國外臨床數據之族群因素考量問答集」

  2024-01-26  
  6   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「生理藥動學分析報告指引」

  2024-01-26  
  7   法規  

衛生福利部發布「藥物回收處理辦法」,名稱並修正為「藥品回收處理辦法」

  2024-01-04  
  8   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「已於醫藥先進國核准之罕見疾病藥品認定併查驗登記審查試辦方案」

  2024-01-04  
  9   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「藥商長期專案進口或供應不穩之藥品許可證申請品項」

  2023-12-12  
  10   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「醫院申請專案核准使用之品項」

  2023-11-06  
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