藥物知識專區

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智慧醫療法規知識區
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  51   前瞻評析  

人工智慧醫療器材之美國法規管理方向及上市產品簡介(2019年9月12日,張孟筑)

  2020-12-24  
  52   前瞻評析  

ICT健康促進產品屬性評估參考建議(2019年9月5日,葉錫誼)

  2020-12-24  
  53   前瞻評析  

美國醫療器材網路安全管理法規之沿革(2019年6月10日,盧巍)

  2020-12-24  
  54   前瞻評析  

醫療器材軟體之臨床評估(2018年11月9日,曾育婕)

  2020-12-24  
  55   前瞻評析  

個人健康醫療資訊之美國與歐盟法規管理方向(2018年6月8日,葉錫誼)

  2020-12-24  
  56   前瞻評析  

醫療器材軟體於國際醫療器材法規管理論壇之定義與風險分類(2015年9月3日,滕欣)

  2020-12-24  
  57   前瞻評析  

行動醫療產業的發展與台灣的機會-從美國行動醫療應用程式指引談起(2014年4月3日,俞力平)

  2020-12-24  
  58   法規資訊導讀  

美國FDA於2019年4月發表「定量影像(Quantitative Imaging)於上市前申請所需之技術效能評估」指引草案(2019年9月12日,張孟筑)

  2020-12-24  
  59   法規資訊導讀  

美國FDA於2018年5月核准「人工智慧演算法輔助偵測手腕骨折軟體」(2018年7月6日,滕欣)

  2020-12-24  
  60   法規資訊導讀  

美國FDA於2018年4月發表「多功能醫療器材產品管理政策及考量」指引草案(2018年7月6日,滕欣)

  2020-12-24  
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