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標題名稱 | |
刊登日期 |  |
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| 41 | 法規資訊導讀 | 澳洲TGA於2021年8月發表「軟體類醫療器材相關法規變革」指引(2021年11月10日，顧國暐) |
2022-07-20 | |||||
| 42 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年9月核准「協助辨識前列腺癌之人工智慧軟體」(2021年12月10日，劉欣宜) |
2022-07-20 | |||||
| 43 | 法規資訊導讀 | 美國FDA於2021年12月發表「臨床研究中使用數位醫療科技執行遠端資料蒐集」指引(2022年5月10日，林祐薇) |
2022-07-20 | |||||
| 44 | 前瞻評析 | 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日，楊惇筑) |
2022-07-20 | |||||
| 45 | 前瞻評析 | 腦機介面發展現況與上市管理(2022年2月10日，李欣潔) |
2022-07-20 | |||||
| 46 | 我國法規文件 | 人工智慧/機器學習技術之電腦輔助分流(Computer Aided Triage)醫療器材軟體查驗登記技術指引(發布日期：2022年2月14日) |
2022-07-20 | |||||
| 47 | 前瞻評析 | AI數位病理之發展現況與法規管理(2021年9月10日，楊清淳) |
2021-09-17 | |||||
| 48 | 法規資訊導讀 | 美國FDA 於2021 年1 月發布「人工智慧/機器學習行動方案」(2021年3月10日，劉靜宜) |
2021-06-21 | |||||
| 49 | 前瞻評析 | 各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較(2021年6月10日，楊惇筑) |
2021-06-21 | |||||
| 50 | 前瞻評析 | 美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求(2021年2月10日，林事曄) |
2021-03-26 |
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