 |
編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 我國法規文件 | 醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法(發布日期:2022-01-21) |
2022-01-21 | |||||
| 2 | 我國法規文件 | 非輻射電子醫療器材設備製造業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法(發布日期:2022-01-20) |
2022-01-20 | |||||
| 3 | 我國法規文件 | 醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_通用範本(發布日期:2021-12-06) |
2021-12-06 | |||||
| 4 | 我國法規文件 | 醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_植入式心律器之脈搏產生器(發布日期:2021-12-06) |
2021-12-06 | |||||
| 5 | 我國法規文件 | 醫療器材網路安全之業者揭露聲明書_葡萄糖試驗系統(發布日期:2021-12-06) |
2021-12-06 | |||||
| 6 | 我國法規文件 | 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 (發布日期：2020年9月11日) |
2020-12-24 | |||||
| 7 | 我國法規文件 | 智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集 (發布日期：2020年5月15日) |
2020-12-24 | |||||
| 8 | 我國法規文件 | 醫療器材軟體確效指引 (發布日期：2017年12月15日) |
2020-12-24 | |||||
| 9 | 我國法規文件 | 人工智慧/機器學習技術之電腦輔助偵測(CADe)及電腦輔助診斷(CADx)醫療器材查驗登記技術指引(發布日期:2022-9-1) |
2022-11-08 | |||||
| 10 | 美國之軟體確效與網路安全指引 | Computer Software Assurance for Production and Quality System Software, 2022 |
2022-11-08 |
藥物知識專區
提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。
地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.
電話：886-2-8170-6000（總機服務時間：人事行政總處公告上班日8:30-12:30 ，13:30-17:30）
傳真：886-2-8170-6001、886-2-8170-6002