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國際醫藥聞新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
851	藥品	歐盟EMA於2012年11月發布「B型肝炎免疫球蛋白製劑臨床研究準則」草案	2014-08-20
852	藥品	歐盟EMA於2012年11月發布「非類固醇抗發炎藥物之療效研究準則」草案	2014-08-20
853	藥品	歐盟EMA於2012年5月提出「含單株抗體藥品之生物相似性準則-非臨床與臨床試驗議題」指引	2014-08-20
854	藥品	美國FDA於2012年8月提出「學名要藥廠設施、廠址及組織之自行申請」指引草案	2014-08-20
855	藥品	中國SFDA於2012年11月公佈「仿製藥品質一致性評價工作方案(徵求意見稿)」諮詢公眾意見	2014-08-20
856	醫療器材	美國FDA於2012年12月公佈「居家用醫療器材產品之設計考量」指引草案	2014-08-20
857	醫療器材	美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)	2014-08-20
858	醫療器材	美國FDA於2012年11月發布醫療器材產品第一等級召回資訊：Stryker手術廢棄物管理設備系統(Neptune 1 Silver and Neptune 2 Ultra)	2014-08-20
859	藥品	美國FDA於2013年1月提出「應降低Zolpidem安眠藥之劑量以免影響白天之警醒程度及機械操作能力」安全訊息	2014-08-20
860	藥品	歐盟EMA於2013年1月發表「評估抗癌藥物之指引」更新文件	2014-08-20

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