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國際醫藥聞新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
841	醫療器材	美國FDA於2012年9月公佈「強化醫療器材上市後監控機制」報告，諮詢公眾意見	2014-08-20
842	醫療器材	歐盟EMA於2012年8月公佈所整理之一系列醫療器材參考調和標準Official Journal-C262	2014-08-20
843	藥品	美國疾病控制及預防中心CDC於2012年10月提出「與注射可能遭受感染之類固醇藥品相關之中樞神經系統或腦膜外感染治療指引	2014-08-20
844	藥品	美國FDA於2012年9月發布一項正在接受評估之藥品安全風險溝通資訊：巴金森氏症治療藥物Mirapex(pramipexole)可能造成心衰竭之風險	2014-08-20
845	醫藥科技評估	歐盟EMA於2012年8月提出「經皮吸收貼片的品質指引」草案，諮詢公眾意見	2014-08-20
846	藥品	歐盟EMA於2012年8月公佈「運用通用技術文件格式準備傳統植物藥查驗登記申請案指引」草案	2014-08-20
847	醫療器材	美國FDA於2012年9月核准第一個應用於緻密乳房組織之乳房超音波影像系統	2014-08-20
848	醫療器材	美國FDA於2012年9月核准第一個皮下心臟除顫器	2014-08-20
849	藥品	美國FDA於2012年10月發布「ICH E14非抗心律不整藥品之QT/QTc間隔延長以及潛在藥品造成心律不整之臨床評估」Q&A更新	2014-08-20
850	藥品	歐盟EMA於2012年10月發佈「非選擇性非類固醇抗發炎藥品(NSAIDs)與心血管風險之回顧分析」Q&A	2014-08-20

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