藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥聞新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  61   藥品  

美國FDA於2019年8月發表「癌症隨機對照試驗使用安慰劑及盲性方式」指引

  2019-11-11  
  62   醫療器材  

美國FDA於2019年8月核准首件「用於治療兒童漸進式原發性脊椎側彎之醫療器材」

  2019-11-11  
  63   醫療器材  

美國FDA於2019年9月發表「醫療器材安全科技計畫草案」

  2019-11-11  
  64   藥品  

美國FDA於2019年7月發表「新生兒臨床試驗之臨床藥理學考量」指引草案

  2019-10-16  
  65   藥品  

美國FDA於2019年7月發表「非活性成分資料庫之使用」指引草案

  2019-10-16  
  66   藥品  

美國FDA於2019年8月發表「男性乳癌:治療藥物開發」指引草案

  2019-10-16  
  67   藥品  

美國FDA於2019年8月發表「胃輕癱(Gastroparesis)藥物治療之臨床評估」指引草案

  2019-10-16  
  68   醫療器材  

美國FDA於2019年6月公告新版「診斷用超音波系統暨超音波轉換器上市指引」

  2019-10-16  
  69   醫療器材  

美國FDA於2019年8月核准「用於改善晚期心臟衰竭症狀之新醫療器材」

  2019-10-16  
  70   藥品  

加拿大Health Canada於2019年2月發表「主檔案申請之程序與行政要求」指引

  2019-09-04  
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