藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥聞新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  671   醫療器材  

美國FDA於2013年1月說明「金屬對金屬人工髖關節」安全性注意事項

  2014-08-20  
  672   藥品  

美國FDA於2012年11月發表「氣管擴張藥品標示之指引」問答集

  2014-08-20  
  673   藥品  

歐盟EMA於2012年10月發表「牛血清於人用生物藥品製造之使用指引」更新文件

  2014-08-20  
  674   藥品  

美國FDA於2013年3月發表「第二型糖尿病患使用腸祕素模擬物類藥品可能增加胰臟炎及胰臟出現前期延樣發現之風險」早期報告

  2014-08-20  
  675   藥品  

美國FDA於2013年4月發表「自我選擇非處方藥之臨床研究」指引

  2014-08-20  
  676   藥品  

歐盟EMA於2013年1月發表「於植物藥成品或傳統植物藥成品之原料藥製造過程使用回收溶劑」觀點

  2014-08-20  
  677   藥品  

歐盟EMA於2013年1月發表「植物藥成品(HMPs)集傳統植物藥成品(THMPs)中以精油(essential oil)作為主成分之品質議題」觀點討論

  2014-08-20  
  678   醫療器材  

美國FDA於2013年4月發佈「具複合功能之分子診斷儀器」指引文件草案

  2014-08-20  
  679   藥品  

AAAAA

  2014-08-19  
  680   藥品  

BBB

  2014-08-19  
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