藥物知識專區

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國際醫藥聞新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   藥品  

美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」

  2020-02-11  
  32   醫療器材  

美國FDA於2019年11月發表「關於醫療器材以環氧乙烷(EO)滅菌創新措施」的聲明

  2020-02-11  
  33   醫療器材  

美國FDA於2019年12月發表「請求FDA對於複合性產品的回饋意見指引」

  2020-02-11  
  34   藥品  

美國FDA於2019年10月發表「對於捐贈者篩檢用C型肝炎病毒抗體試劑具反應性的捐贈檢體之後續檢測」指引

  2020-01-30  
  35   藥品  

美國FDA於2019年10月發表「提交申請案至CBER及CDER所涉及製造場所與設施資料之問答集」

  2020-01-30  
  36   藥品  

美國FDA於2019年12月發表「開發用於短期治療內痔或外痔症狀之局部使用類固醇產品」指引草案

  2020-01-30  
  37   藥品  

美國FDA於2020年1月發布藥品安全通告「由臨床試驗安全性評估結果顯示減重藥品Lorcaserin(Belviq)可能增加罹患癌症之風險」

  2020-01-30  
  38   醫療器材  

美國FDA於2019年11月發表「關於促進環氧乙烷(EO)滅菌醫療器材創新之新措施」的聲明

  2020-01-30  
  39   醫療器材  

美國FDA於2019年12月發表「請求FDA對於複合性產品的回饋意見指引」

  2020-01-30  
  40   藥品  

美國FDA於2019年7月發表「利用美國藥典待定個論程序,使核准藥品與美國藥典標準一致」指引草案

  2020-01-07  
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