藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥聞新知
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   藥品  

美國FDA於2021年2月發表立即生效之「公共衛生緊急期間調製特定醇類乾洗手劑」暫時性政策指引

  2021-06-04  
  2   藥品  

美國FDA於2021年2月發表「試驗中COVID-19恢復者血漿」指引

  2021-06-04  
  3   藥品  

歐洲EMA於2021 年2月發表「針對SARS-CoV-2變異株提供保護力的新冠疫苗之法規要求」觀點討論

  2021-06-04  
  4   藥品  

美國FDA在2021年1月於AACR發表「Real-Time Oncology Review Program實施後的初步經驗」

  2021-06-04  
  5   醫療器材  

美國FDA於2021年1月發表「醫療器材安全性提升技術計畫」指引

  2021-06-04  
  6   醫療器材  

美國FDA於2021年3月首次以常規法規途徑核准新型冠狀病毒的檢測方法

  2021-06-04  
  7   藥品  

美國FDA於2020年9月發表「腎功能不全病患之藥動學試驗」指引草案

  2021-05-12  
  8   藥品  

美國FDA於2021年3月發表「COVID-19期間之容器封蓋系統與組件變更:玻璃瓶與瓶塞」指引

  2021-05-12  
  9   藥品  

美國FDA於2020年10月公告「鴉片使用障礙症:驗證藥品療效之臨床指標」產業指引

  2021-05-12  
  10   藥品  

美國FDA於2021年2月更新「預防COVID-19疫苗之緊急使用授權」指引

  2021-05-12  
前往指定頁面
第 1/78 頁 ‧ 共 771
前往第一頁1-2-3-4-5-6-下一頁前往最後一頁