藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

研發策略指導原則
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  71   PK/PD  

腎功能不全病患之藥動學試驗指導原則(USFDA已於2020年9月發布修正版 (revision)。有關更新部分請詳閱「當代醫藥法規月刊」第127期, p16~p18)

  2018-11-28  
  72   Clinical  

腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則

  2018-11-28  
  73   Quality  

病毒載體之基因治療產品於化學製造管制研發策略指導原則

  2018-11-28  
  74   Pharm/tox  

藥品光安全性評估指導原則

  2018-11-28  
  75   Clinical  

抗癌藥品臨床評估考量重點指導原則

  2018-11-28  
前往指定頁面
第 8/8 頁 ‧ 共 75
前往第一頁上一頁3-4-5-6-7-8前往最後一頁