藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  61   Product specific BE guideline  

Paliperidone ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  62   Product specific BE guideline  

Pregabalin capsule_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  63   Product specific BE guideline  

Solifenacin succinate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  64   Product specific BE guideline  

Zolpidem Tartrate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  65   Product specific BE guideline  

Zolpidem Tartrate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  66   Medical Device  

ICT健康促進產品屬性評估參考建議

  2020-05-04  
  67   Pharm/tox  

基因治療產品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2020-04-17  
  68   Clinical  

基因治療產品臨床研發策略指導原則

  2020-03-24  
  69   Clinical  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  70   PK/PD  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
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