藥物知識專區

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研發策略指導原則
全部
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  61   Product specific BE guideline  

Methylphenidate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  62   Product specific BE guideline  

Oseltamivir Phosphate capsule_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  63   Product specific BE guideline  

Pazopanib tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  64   Product specific BE guideline  

Sitagliptin phosphate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  65   Product specific BE guideline  

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  66   Product specific BE guideline  

Ezetimibe+Simvastatin Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  67   Product specific BE guideline  

Ezetimibe Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  68   Product specific BE guideline  

Sildenafil Citrate Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  69   Product specific BE guideline  

Dabigatran Etexilate Mesylate Hard Capsules_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  70   PK/PD  

腎功能不全病患之藥動學試驗指導原則(USFDA已於2020年9月發布修正版 (revision)。有關更新部分請詳閱「當代醫藥法規月刊」第127期, p16~p18)

  2018-11-28  
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