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編號 | ![]() |
類別 | ![]() |
標題名稱 | ![]() |
刊登日期 | ![]() |
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51 | PK/PD | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
52 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 |
2019-11-26 | |||||
53 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) |
2019-11-26 | |||||
54 | Statistics | 確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則 |
2019-11-26 | |||||
55 | Quality | 抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
56 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
57 | Pharm/tox | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
58 | Statistics | 臨床試驗統計指導原則 |
2019-10-18 | |||||
59 | Product specific BE guideline | Agomelatine Tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2019-10-01 | |||||
60 | Product specific BE guideline | Entecavir Tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2019-10-01 |
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