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編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 51 | Clinical | 基因治療產品臨床研發策略指導原則 |
2020-03-24 | |||||
| 52 | Clinical | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
| 53 | PK/PD | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
| 54 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 |
2019-11-26 | |||||
| 55 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) |
2019-11-26 | |||||
| 56 | Statistics | 確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 57 | Quality | 抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 58 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 59 | Pharm/tox | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 60 | Statistics | 臨床試驗統計指導原則 |
2019-10-18 |
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