 |
編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 51 | PK/PD | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
| 52 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 |
2019-11-26 | |||||
| 53 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) |
2019-11-26 | |||||
| 54 | Statistics | 確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 55 | Quality | 抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 56 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 57 | Pharm/tox | 核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 58 | Statistics | 臨床試驗統計指導原則 |
2019-10-18 | |||||
| 59 | Product specific BE guideline | Agomelatine Tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2019-10-01 | |||||
| 60 | Product specific BE guideline | Entecavir Tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2019-10-01 |
藥物知識專區
提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。
地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.
電話：886-2-8170-6000 
傳真：886-2-8170-6001、886-2-8170-6002