藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   Product specific BE guideline  

Levofloxacin Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  32   Product specific BE guideline  

Methylphenidate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  33   Product specific BE guideline  

Oseltamivir Phosphate capsule_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  34   Product specific BE guideline  

Pazopanib tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  35   Product specific BE guideline  

Sitagliptin phosphate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  36   Product specific BE guideline  

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  37   Product specific BE guideline  

Ezetimibe+Simvastatin Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  38   Product specific BE guideline  

Ezetimibe Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  39   Product specific BE guideline  

Sildenafil Citrate Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  40   Product specific BE guideline  

Lurasidone Hydrochloride Tablet_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
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