藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   Product specific BE guideline  

Ezetimibe+Simvastatin Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  22   Product specific BE guideline  

Ezetimibe Tablets_生體相等性試驗指導原則_v2(新增QA)

  2019-10-01  
  23   Product specific BE guideline  

Sildenafil Citrate Tablets_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  24   Product specific BE guideline  

Lurasidone Hydrochloride Tablet_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  25   Product specific BE guideline  

Dabigatran Etexilate Mesylate Hard Capsules_學名藥生體相等性試驗指導原則

  2019-01-08  
  26   PK/PD  

腎功能不全病患之藥動學試驗指導原則

  2018-11-28  
  27   Clinical  

腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則

  2018-11-28  
  28   Quality  

病毒載體之基因治療產品於化學製造管制研發策略指導原則

  2018-11-28  
  29   Pharm/tox  

藥品光安全性評估指導原則

  2018-11-28  
  30   Clinical  

抗癌藥品臨床評估考量重點指導原則

  2018-11-28  
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