藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   PK/PD  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  22   Clinical  

鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引

  2019-11-26  
  23   Clinical  

鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A)

  2019-11-26  
  24   Statistics  

確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則

  2019-11-26  
  25   Quality  

抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則

  2019-11-26  
  26   Pharm/tox  

抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2019-11-26  
  27   Pharm/tox  

核醫放射性藥品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2019-11-26  
  28   Statistics  

臨床試驗統計指導原則

  2019-10-18  
  29   Product specific BE guideline  

Agomelatine Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
  30   Product specific BE guideline  

Entecavir Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2019-10-01  
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