藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   Product specific BE guideline  

Amlodipine + Atorvastatin tablet_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  12   Product specific BE guideline  

Azacitidine Lyophilized Powder for Injection_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  13   Product specific BE guideline  

Deferasirox Tablet for suspension_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  14   Product specific BE guideline  

Dutasteride capsule_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  15   Product specific BE guideline  

Esomeprazole magnesium delayed release tablet_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  16   Product specific BE guideline  

Gefitinib Tablet _生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  17   Product specific BE guideline  

Imatinib Mesylate Tablets_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  18   Product specific BE guideline  

Lidocaine Patch_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  19   Product specific BE guideline  

Lidocaine Prilocaine_生體相等性試驗指導原則

  2021-11-22  
  20   Product specific BE guideline  

Lurasidone hydrochloride tablet_生體相等性試驗指導原則_V2(新增QA)

  2021-11-22  
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