藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   Product specific BE guideline  

Solifenacin succinate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  12   Product specific BE guideline  

Tadalafil tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  13   Product specific BE guideline  

Zolpidem Tartrate ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  14   Product specific BE guideline  

Zolpidem Tartrate Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  15   Medical Device  

ICT健康促進產品屬性評估參考建議

  2020-05-04  
  16   Pharm/tox  

基因治療產品非臨床藥毒理研發策略指導原則

  2020-04-17  
  17   Clinical  

基因治療產品臨床研發策略指導原則

  2020-03-24  
  18   Clinical  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  19   PK/PD  

抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則

  2019-11-28  
  20   Clinical  

鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引

  2019-11-26  
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