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編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
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| 1 | Medical Device | ICT健康促進產品屬性評估參考建議 |
2020-05-04 | |||||
| 2 | Pharm/tox | 基因治療產品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2020-04-17 | |||||
| 3 | Clinical | 基因治療產品臨床研發策略指導原則 |
2020-03-24 | |||||
| 4 | Clinical | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
| 5 | PK/PD | 抗體藥物複合體產品藥動藥效及臨床研發策略指導原則 |
2019-11-28 | |||||
| 6 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引 |
2019-11-26 | |||||
| 7 | Clinical | 鑑別及降低人體首次臨床試驗及早期臨床試驗之風險策略指引(Q&A) |
2019-11-26 | |||||
| 8 | Statistics | 確認性臨床試驗的資料缺失之指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 9 | Quality | 抗體藥物複合體產品於品質研發策略指導原則 |
2019-11-26 | |||||
| 10 | Pharm/tox | 抗體藥物複合體產品非臨床藥毒理研發策略指導原則 |
2019-11-26 |
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