藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   PK/PD  

食物影響試驗指導原則

  2021-08-23  
  2   Clinical  

Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則

  2020-11-25  
  3   Statistics  

臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis)

  2020-11-25  
  4   PK/PD  

小兒族群的藥動學試驗指導原則

  2020-11-25  
  5   Quality  

製程中使用生物性原料之研發策略指導原則

  2020-11-10  
  6   Product specific BE guideline  

Clopidogrel Bisulfate Tablets_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  7   Product specific BE guideline  

Dapoxetine FCT_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  8   Product specific BE guideline  

Erlotinib_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  9   Product specific BE guideline  

Memantine HCl tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  10   Product specific BE guideline  

Paliperidone ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
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