藥物知識專區

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研發策略指導原則
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   Clinical  

Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則

  2020-11-25  
  2   Quality  

製程中使用生物性原料之研發策略指導原則

  2020-11-10  
  3   Product specific BE guideline  

Clopidogrel Bisulfate Tablets_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  4   Product specific BE guideline  

Dapoxetine FCT_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  5   Product specific BE guideline  

Erlotinib_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  6   Product specific BE guideline  

Memantine HCl tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  7   Product specific BE guideline  

Paliperidone ER Tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  8   Product specific BE guideline  

Pregabalin capsule_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  9   Product specific BE guideline  

Solifenacin succinate tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
  10   Product specific BE guideline  

Tadalafil tablet_生體相等性試驗指導原則

  2020-07-21  
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