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編號 |  |
類別 | |
標題名稱 | |
刊登日期 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Clinical | Trastuzumab生物相似性藥品之臨床研發策略指導原則 |
2020-11-25 | |||||
| 2 | Statistics | 臨床試驗之估計目標(estimand)與敏感度分析(sensitivity analysis) |
2020-11-25 | |||||
| 3 | PK/PD | 小兒族群的藥動學試驗指導原則 |
2020-11-25 | |||||
| 4 | Quality | 製程中使用生物性原料之研發策略指導原則 |
2020-11-10 | |||||
| 5 | Product specific BE guideline | Clopidogrel Bisulfate Tablets_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 | |||||
| 6 | Product specific BE guideline | Dapoxetine FCT_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 | |||||
| 7 | Product specific BE guideline | Erlotinib_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 | |||||
| 8 | Product specific BE guideline | Memantine HCl tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 | |||||
| 9 | Product specific BE guideline | Paliperidone ER Tablet_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 | |||||
| 10 | Product specific BE guideline | Pregabalin capsule_生體相等性試驗指導原則 |
2020-07-21 |
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