藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  71   藥品  

藥品連續製造之化學製造管制考量

   2021-10-14  
  72   藥品  

雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例

   2021-10-12  
  73   醫療器材  

AI數位病理之發展現況與法規管理

   2021-09-14  
  74   藥品  

眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量

   2021-09-14  
  75   藥品  

我國與各國藥典有機不純物管制之比較

   2021-08-04  
  76   醫藥科技評估  

當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗

   2021-07-19  
  77   藥品  

日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹

   2021-07-19  
  78   藥品  

ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明

   2021-06-04  
  79   醫療器材  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較

   2021-06-04  
  80   藥品  

原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議

   2021-05-12  
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