藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  41   藥品  

Sartan類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量

  2020-08-12  
  42   醫藥科技評估  

人工水晶體國際間之健保給付現況簡介

  2020-07-15  
  43   藥品  

資料專屬期及國內外臨床試驗資料表之介紹

  2020-07-15  
  44   藥品  

新複方新藥:非臨床藥毒理之審查重點與考量

  2020-06-08  
  45   醫療器材  

針對含有鎳鈦合金醫療器材相關非臨床評估之技術考量

  2020-06-08  
  46   藥品  

皮膚外用製劑的生體相等性試驗迷思與歐美管理現況之調查

  2020-05-14  
  47   藥品  

新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量

  2020-05-14  
  48   藥品  

新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量

  2020-04-14  
  49   藥品  

人類細胞治療產品臨床試驗法規發展及審查效率分析

  2020-04-14  
  50   藥品  

癌症第二期試驗採用Simon兩階段設計之新思維

  2020-03-10  
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