藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  41   藥品  

藥品專案進口暨相關規定介紹

   2021-04-14  
  42   藥品  

生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量

   2021-03-11  
  43   醫藥科技評估  

藥品給付協議制度簡介及國際經驗

   2021-03-11  
  44   藥品  

製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究

   2021-02-23  
  45   醫療器材  

美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求

   2021-02-23  
  46   藥品  

生物相似性藥品之臨床研發策略-以trastuzumab為例

   2020-12-16  
  47   藥品  

人類細胞製劑的製造與管控考量-以美國、歐盟與日本核准上市之產品為例

   2020-12-16  
  48   醫療器材  

美國FDA因應COVID-19發佈醫療器材相關之政策探討

   2020-11-11  
  49   醫藥科技評估  

法布瑞氏症與其心臟變異型「IVS4+919G>A」之簡介

   2020-11-11  
  50   藥品  

人體攻毒試驗應用於疫苗研發：過去、今日與未來

   2020-10-06  
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