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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
41	藥品	新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求	2020-01-30
42	藥品	基因修飾細胞產品的開發與製造管控相關法規	2020-01-07
43	醫藥科技評估	價值構成元素國際藥物經濟與結果學會特別工作小組報告結果簡介	2020-01-07
44	藥品	真實世界證據於藥品發展及應用之法規科學審查考量	2019-12-05
45	藥品	咀嚼錠在化學製造與管制之審查重點與考量	2019-12-05
46	醫藥科技評估	臍帶血與臍帶細胞治療之臨床應用現況	2019-11-11
47	醫療器材	直接面對消費者(Direct-to-Consumer Genetic Testing)基因檢測之管理現況分析	2019-11-11
48	藥品	劑型轉換之藥動部分審查考量	2019-10-16
49	藥品	以日本經驗思考台灣於亞洲發展跨區域臨床試驗(MRCT)之策略	2019-10-16
50	醫療器材	人工智慧醫療器材之美國法規管理方向及上市產品簡介	2019-09-04

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