藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   藥品  

雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例

  2021-10-12  
  32   醫療器材  

AI數位病理之發展現況與法規管理

  2021-09-14  
  33   藥品  

眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量

  2021-09-14  
  34   藥品  

我國與各國藥典有機不純物管制之比較

  2021-08-04  
  35   醫藥科技評估  

當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗

  2021-07-19  
  36   藥品  

日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹

  2021-07-19  
  37   藥品  

ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明

  2021-06-04  
  38   醫療器材  

各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較

  2021-06-04  
  39   藥品  

原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議

  2021-05-12  
  40   健康食品  

法規導讀:與國際規範協合之健康食品安全評估方法

  2021-05-12  
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