藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   藥品  

新複方新藥:非臨床藥毒理之審查重點與考量

  2020-06-08  
  32   醫療器材  

針對含有鎳鈦合金醫療器材相關非臨床評估之技術考量

  2020-06-08  
  33   藥品  

皮膚外用製劑的生體相等性試驗迷思與歐美管理現況之調查

  2020-05-14  
  34   藥品  

新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量

  2020-05-14  
  35   藥品  

新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量

  2020-04-14  
  36   藥品  

人類細胞治療產品臨床試驗法規發展及審查效率分析

  2020-04-14  
  37   藥品  

癌症第二期試驗採用Simon兩階段設計之新思維

  2020-03-10  
  38   醫藥科技評估  

探討我國病人參與醫療科技評估機制

  2020-03-10  
  39   藥品  

新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量

  2020-02-11  
  40   醫療器材  

新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

  2020-02-11  
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