藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  31   藥品  

製劑變更原料藥來源應檢附資料之法規研究

  2021-02-23  
  32   醫療器材  

美國FDA針對電腦輔助偵測軟體(CADe)的獨立效能與臨床效能之評估要求

  2021-02-23  
  33   藥品  

生物相似性藥品之臨床研發策略-以trastuzumab為例

  2020-12-16  
  34   藥品  

人類細胞製劑的製造與管控考量-以美國、歐盟與日本核准上市之產品為例

  2020-12-16  
  35   醫療器材  

美國FDA因應COVID-19發佈醫療器材相關之政策探討

  2020-11-11  
  36   醫藥科技評估  

法布瑞氏症與其心臟變異型「IVS4+919G>A」之簡介

  2020-11-11  
  37   藥品  

人體攻毒試驗應用於疫苗研發:過去、今日與未來

  2020-10-06  
  38   藥品  

我國與歐盟之藥品滅菌介紹與比較

  2020-10-06  
  39   醫療器材  

新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求

  2020-09-07  
  40   健康食品  

臺灣特殊營養食品管理現況與展望

  2020-09-07  
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