藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  291   藥品  

原料藥主檔案精實審查重點與考量

   2014-08-20  
  292   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年9月公佈「生殖/發育毒性-從試驗數據整合到評估」法規指引

   2014-08-20  
  293   藥品  

多國多中心臨床試驗計畫CTN審查程序之重要影響

   2014-08-19  
  294   國際醫藥法規新知  

研發診斷性核醫放射性藥品在臨床試驗設計時的建議注意事項

   2014-08-18  
  295   國際醫藥法規新知  

原料藥主檔案精實審查重點與考量

   2014-08-18  
  296   醫療器材  

藥物基因學資料檢送原則

   2014-08-11  
  297   醫療器材  

基因生物標誌資格資料之檢送原則

   2014-08-11  
  298   醫療器材  

Veregen®成功案例分析與植物新藥研發策略

   2014-08-11  
  299   醫療器材  

藥物之化學、製造、與管制的品質系統

   2014-08-11  
  300   醫療器材  

心臟疾病細胞治療之臨床試驗簡介

   2014-08-11  
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