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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
21	藥品	我國與各國藥典有機不純物管制之比較	2021-08-04
22	醫藥科技評估	當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗	2021-07-19
23	藥品	日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹	2021-07-19
24	藥品	ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明	2021-06-04
25	醫療器材	各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較	2021-06-04
26	藥品	原料藥查驗登記與原料藥主檔案常見不准缺失與建議	2021-05-12
27	健康食品	法規導讀：與國際規範協合之健康食品安全評估方法	2021-05-12
28	藥品	藥品專案進口暨相關規定介紹	2021-04-14
29	藥品	生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量	2021-03-11
30	醫藥科技評估	藥品給付協議制度簡介及國際經驗	2021-03-11

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