藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  281   藥品  

研發診斷性核醫放射性樣品在臨床試驗設計時的建議注意事項

  2014-08-20  
  282   藥品  

原料藥主檔案精實審查重點與考量

  2014-08-20  
  283   醫藥科技評估  

美國FDA於2011年9月公佈「生殖/發育毒性-從試驗數據整合到評估」法規指引

  2014-08-20  
  284   藥品  

多國多中心臨床試驗計畫CTN審查程序之重要影響

  2014-08-19  
  285   國際醫藥法規新知  

研發診斷性核醫放射性藥品在臨床試驗設計時的建議注意事項

  2014-08-18  
  286   國際醫藥法規新知  

原料藥主檔案精實審查重點與考量

  2014-08-18  
  287   醫療器材  

藥物基因學資料檢送原則

  2014-08-11  
  288   醫療器材  

基因生物標誌資格資料之檢送原則

  2014-08-11  
  289   醫療器材  

Veregen®成功案例分析與植物新藥研發策略

  2014-08-11  
  290   醫療器材  

藥物之化學、製造、與管制的品質系統

  2014-08-11  
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