藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  11   藥品  

新複方新藥化學製造管制之審查重點與考量

  2020-01-30  
  12   藥品  

新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

  2020-01-30  
  13   藥品  

基因修飾細胞產品的開發與製造管控相關法規

  2020-01-07  
  14   醫藥科技評估  

價值構成元素國際藥物經濟與結果學會特別工作小組報告結果簡介

  2020-01-07  
  15   藥品  

真實世界證據於藥品發展及應用之法規科學審查考量

  2019-12-05  
  16   藥品  

咀嚼錠在化學製造與管制之審查重點與考量

  2019-12-05  
  17   醫藥科技評估  

臍帶血與臍帶細胞治療之臨床應用現況

  2019-11-11  
  18   醫療器材  

直接面對消費者(Direct-to-Consumer Genetic Testing)基因檢測之管理現況分析

  2019-11-11  
  19   藥品  

劑型轉換之藥動部分審查考量

  2019-10-16  
  20   藥品  

以日本經驗思考台灣於亞洲發展跨區域臨床試驗(MRCT)之策略

  2019-10-16  
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