藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  151   醫療器材  

居家用醫療器材之設計考量重點

  2015-11-05  
  152   醫藥科技評估  

EGFR-TKI標靶治療藥品用於晚期及轉移性非小細胞肺癌-療效直接比較之文獻回顧

  2015-11-05  
  153   藥品  

歐盟「修飾釋放劑型的藥物動力學及臨床評估」審查考量

  2015-10-08  
  154   藥品  

罕見疾病藥品開發策略探討

  2015-10-08  
  155   藥品  

臺灣原料藥主檔案技術性資料十大缺失項目

  2015-09-03  
  156   醫療器材  

醫療器材軟體於國際醫療器材法規管理論壇之定義與風險分類

  2015-09-03  
  157   藥品  

臨床試驗缺失資料之分析方法

  2015-08-03  
  158   藥品  

健康食品安定性試驗之審查重點與考量

  2015-08-03  
  159   藥品  

整合藥品審查工作小組(iMPRO)的成立對新藥查驗登記審查流程之影響

  2015-07-06  
  160   醫藥科技評估  

HTAsiaLink 2015年會紀實

  2015-07-06  
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