藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   醫藥科技評估  

國際血液疾病登錄系統簡介與我國現況

  2023-01-10  
  2   藥品  

臺灣細胞治療技術法規簡介及現況

  2023-01-10  
  3   藥品  

模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例

  2022-11-30  
  4   醫療器材  

新型冠狀病毒核酸檢測方法之現行國際標準與各國指引規範

  2022-10-31  
  5   醫藥科技評估  

國際針對精準醫療價值評估之方法學建議簡介

  2022-10-31  
  6   藥品  

以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量

  2022-10-13  
  7   藥品  

臨床試驗採取外部對照之相關設計考量

  2022-10-13  
  8   醫療器材  

美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量

  2022-09-14  
  9   藥品  

生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例

  2022-09-14  
  10   藥品  

植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較

  2022-07-29  
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