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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	藥品	診斷性造影劑臨床試驗設計之重點及考量	2021-10-14
2	藥品	藥品連續製造之化學製造管制考量	2021-10-14
3	藥品	雙特異性抗體藥品之非臨床藥毒理試驗規劃策略-以上市產品Blincyto®為例	2021-10-12
4	醫療器材	AI數位病理之發展現況與法規管理	2021-09-14
5	藥品	眼科藥品開發非臨床藥毒理試驗之考量	2021-09-14
6	藥品	我國與各國藥典有機不純物管制之比較	2021-08-04
7	醫藥科技評估	當全民健康覆蓋體系遇到次世代定序檢測之給付挑戰—日本的經驗	2021-07-19
8	藥品	日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之學名藥審查機制介紹	2021-07-19
9	藥品	ICH E8 (R1)指引修訂之重點說明	2021-06-04
10	醫療器材	各主要國家醫療器材軟體上市審查制度及變更管理方向之比較	2021-06-04

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