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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	醫療器材	評析美國FDA近期對於醫療器材人因/可用性工程的監管變化	2023-09-18
2	健康食品	美國與歐盟之保健食品管理概論	2023-09-18
3	藥品	脂質奈米粒包覆mRNA疫苗類型產品 ─ 於CMC放行規格檢測項目與適合的分析方法考量	2023-08-09
4	藥品	臨床試驗藥品之安全加速通報(Expedited Reporting)：法規簡介與現況	2023-08-09
5	醫藥科技評估	人工智慧機器學習技術之輔助偵測醫療影像器材軟體—真實世界效能評估方法學的考量 — 以糖尿病眼底病變與大腸瘜肉偵測為例	2023-07-07
6	醫藥科技評估	高價或罕見藥品醫療科技評估之考量及實證挑戰	2023-07-07
7	藥品	細胞治療製劑臨床試驗法規及申請概況	2023-07-07
8	藥品	AADC缺乏症之基因治療	2023-06-06
9	醫療器材	真實世界證據應用於智慧醫療器材之現況	2023-06-06
10	藥品	各國之藥品中亞硝胺類不純物(nitrosamine impurities) 之規範與比較	2023-05-02

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