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國際醫藥法規新知

編號	類別	標題名稱	刊登日期
1	醫藥科技評估	國際血液疾病登錄系統簡介與我國現況	2023-01-10
2	藥品	臺灣細胞治療技術法規簡介及現況	2023-01-10
3	藥品	模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例	2022-11-30
4	醫療器材	新型冠狀病毒核酸檢測方法之現行國際標準與各國指引規範	2022-10-31
5	醫藥科技評估	國際針對精準醫療價值評估之方法學建議簡介	2022-10-31
6	藥品	以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量	2022-10-13
7	藥品	臨床試驗採取外部對照之相關設計考量	2022-10-13
8	醫療器材	美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量	2022-09-14
9	藥品	生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例	2022-09-14
10	藥品	植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較	2022-07-29

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