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刊登日期 | ![]() |
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1 | 醫藥科技評估 | 國際血液疾病登錄系統簡介與我國現況 |
2023-01-10 | |||||
2 | 藥品 | 臺灣細胞治療技術法規簡介及現況 |
2023-01-10 | |||||
3 | 藥品 | 模型輔助藥品開發(Model-Informed Drug Development)之應用與指引介紹—以美國及歐盟審查法規為例 |
2022-11-30 | |||||
4 | 醫療器材 | 新型冠狀病毒核酸檢測方法之現行國際標準與各國指引規範 |
2022-10-31 | |||||
5 | 醫藥科技評估 | 國際針對精準醫療價值評估之方法學建議簡介 |
2022-10-31 | |||||
6 | 藥品 | 以腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, AAV)為載體之基因治療產品製造管制之病毒安全性考量 |
2022-10-13 | |||||
7 | 藥品 | 臨床試驗採取外部對照之相關設計考量 |
2022-10-13 | |||||
8 | 醫療器材 | 美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量 |
2022-09-14 | |||||
9 | 藥品 | 生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例 |
2022-09-14 | |||||
10 | 藥品 | 植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較 |
2022-07-29 |
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