藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  1   醫療器材  

美國與歐盟對新型冠狀病毒體外診斷試劑之現行法規要求與考量

  2022-09-14  
  2   藥品  

生物相似性藥品之相似性評估以infliximab為例

  2022-09-14  
  3   藥品  

植物藥新藥在化學製造管制之法規與考量— 我國與美國及歐盟法規之比較

  2022-07-29  
  4   藥品  

小兒藥品之非臨床安全性試驗

  2022-07-29  
  5   醫藥科技評估  

我國及國外醫療科技再評估機制簡介

  2022-07-12  
  6   藥品  

新加坡及馬來西亞藥品查驗登記簡介

  2022-07-12  
  7   藥品  

真實世界數據與真實世界證據:國際法規觀點及案例

  2022-06-08  
  8   醫藥科技評估  

醫療器材生物相容性試驗之國際標準及法規變革

  2022-06-08  
  9   藥品  

口服持續釋放製劑之化學製造管制審查考量

  2022-05-13  
  10   健康食品  

健康食品查驗登記諮詢服務介紹與常見提問分析

  2022-05-13  
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