藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

十周年專刊
國內醫藥法規重要政策
編號 類別 標題名稱 刊登日期
  81   法規  

衛生福利部食品藥物管理署公告「國產膠囊製劑藥品許可證查驗登記案,涉及硬空膠囊殼審查相關事宜」

  2017-12-08  
  82   法規  

衛生福利部公告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定,並自即日生效

  2017-11-07  
  83   法規  

衛生福利部公告預告修正「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定草案

  2017-10-06  
  84   法規  

衛生福利部公告「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」

  2017-10-06  
  85   法規  

衛生福利部公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」

  2017-10-06  
  86   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函知「藥品突破性治療認定作業要點Breakthrough Therapy Designation (草案)」

  2017-09-08  
  87   法規  

衛生福利部公告「含codeine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估結果相關事宜」

  2017-09-08  
  88   法規  

衛生福利部函知「含acetaminophen成分指示藥品之仿單刊載事宜」

  2017-08-08  
  89   法規  

衛生福利部食品藥物管理署函修正「藥品管理類人民申請案案件類別表」

  2017-08-08  
  90   法規  

衛生福利部函知「抗癌用學名藥生體可用率及生體相等性試驗計畫書之審查應行注意事項」

  2017-07-07  
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